Brasilien avslår patent på hiv-läkemedel

Det brasilianska patentverket har avvisat en patentansökan från läkemedelsföretaget Gilead på hiv-läkemedlet TDF (Tenofovir Disoproxil Fumarate). Det innebär att fler människor i utvecklingsländer som lever med hiv kan få tillgång till livsnödvändiga mediciner, säger den medicinska och humanitära organisationen Läkare Utan Gränser.

– Det viktigaste är att säkerställa att fler människor får tillgång till TDF, som är ett av de mest centrala läkemedlen för patienter som lever med hiv. TDF rekommenderas även av WHO (Välrdshälsoorganisationen), både för patienter som påbörjar sin behandling och för de patienter vars medicinering inte längre har någon effekt. Tidigare har den brasilianska produktionen av antiretrovirala (ARV) läkemedel bidragit till att priset på dessa har sjunkit globalt. Vi hoppas att detta kommer att ske igen.

Beslutet innebär att brasilianska läkemedelsföretag nu kan producera fullgoda kopior (så kallade generiska läkemedel) av läkemedlet TDF, eller importera från andra producenter av generiska läkemedel. Idag ges läkemedlet till 31 000 patienter, och uppskattningsvis 37 000 människor vid årets slut, via det brasilianska behandlingsprogrammet för alla människor som lever med hiv. Förutsättningar är nu goda för att långsiktigt kunna förse patienter i Brasilien med detta livsviktiga läkemedel. I Indien produceras läkemedlet TDF för en tiondel av priset: 158 dollar för en patients årliga konsumtion istället för 1 387 dollar när läkemedelsföretaget Gilead producerar TDF.

Anledningen till varför det brasilianska patentverket avvisade patentansökan var att läkemedlet brister i uppfinningshöjd, vilket är ett av de grundläggande kraven för att få igenom en patentansökan, både i Brasilien och enligt internationell patenträtt.

En koalition av flera organisationer och ett statligt läkemedelslaboratorium har opponerat sig mot Gileads patentansökan. Detta är första gången som en patentansökan för ett arv-läkemedel som används vid behandling av hiv-infektion har avslagits i Brasilien till följd av oppositionsförfarandet. Detta utfall kommer också att få konsekvenserna långt utanför Brasiliens gränser.

Fallet är oerhört viktigt för alla människor som lever med hiv, och vars liv är beroende på dessa behandlingar eftersom detta kommer att vara prejudicerande.

– I Indien har Läkare Utan Gränser och flera organisationer protesterat mot läkemedelsföretaget Gileads motsvarande patentansökan. Indien är det land från vilket Läkare Utan Gränser köper de mesta av sina generiska läkemedel, och vi hoppas därför att patentverket i Indien ska ta notis om utfallet i Brasilien, säger Leena Menghaney som arbetar  för Läkare Utan Gränser i Indien med frågor som rör tillgång till läkemedel.